"双黄连"降温！国家药监局：这类人禁用双黄连

导 语

各医师务必警惕！

新冠肺炎疫情期间，中成药双黄连口服制剂被热炒，甚至还一度引发抢购，但至今尚未有证据证明其对治疗新冠肺炎有效。相反，双黄连口服制剂存在的不良反应却值得公众警惕。

近日，国家药监局于官网发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》。

公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定：

对双黄连颗粒等口服制剂（包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂）说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

修订内容整理如下：

双黄连颗粒等口服制剂处方药

说明书修订要求

【不良反应】项应增加：

监测数据显示，双黄连口服制剂可见以下不良反应：

皮肤：皮疹、瘙痒等。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝功能生化指标异常个例报告。

全身：胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等，有过敏性休克个案报告。

其他：头晕、呼吸困难、心悸等。

【禁忌】项应增加：

1、对本品及所含成份过敏者禁用

2、风寒感冒者禁用。

讲师介绍

过敏体质者慎用。

双黄连颗粒等口服制剂非处方药

说明书修订要求

【不良反应】项应增加：

监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

【禁忌】项应增加：

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、风寒感冒者禁用。

【注意事项】项应增加：

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4、按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5、发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

这并非监管部门第一次对外提醒双黄连口服制剂存在的不良反应。如根据《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》显示，在2014年中成药口服制剂不良反应报告中，双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）排名第一。

各医师使用时也务必要注意！